Das neue Virus – SARS-CoV-2 – löst in fast allen Gesundheitssystemen der Welt und derzeit insbesondere in unserem Land große Besorgnis aus, da es völlig neu ist und es an zugelassenen Behandlungen oder Impfstoffen mangelt, um seiner Ausbreitung entgegenzuwirken.
In den letzten Wochen haben öffentliche Organisationen und Biotech-Unternehmen in ganz Europa ihre Bemühungen zur Bewältigung dessen, was wir als „die große Krise“ bezeichnen könnten, verstärkt.
Fahren wir mit einem Exkurs über Interventionen fort, die uns zumindest helfen werden, „die Antwort der Pharmakologie auf die Krise“ zu verstehen.
Erinnern wir uns zunächst daran, dass die Europäische Kommission Projekte zur Entwicklung von Impfstoffen, Behandlungen und Diagnostika durch bestimmte Zuschüsse aus dem Projekt „Horizon 2020“ und der Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (IMI) finanziert hat, einer öffentlich-privaten Partnerschaft zwischen der Europäischen Kommission und der Pharmaindustrie, die bis zu 45 Millionen Euro an öffentlichen Zuschüssen zur Finanzierung von Studien ankündigt. IMI geht davon aus, dass Pharmaunternehmen einen Gesamtbetrag von 90 Millionen Euro mitinvestieren werden. Die Reaktion von IMI auf diesen COVID-19-Ausbruch wurde durch Lehren aus früheren Ausbrüchen, insbesondere der Viruserkrankung Ebola, verfeinert.
Dann gibt es noch die britische Wohltätigkeitsorganisation The Wellcome Trust, die Bill and Melinda Gates Foundation und Mastercard, die eine 110-Millionen-Euro-Initiative (125 Millionen US-Dollar) gestartet haben, um öffentlich-private Partnerschaften zu fördern und die Markteinführung von Behandlungen für Covid-19 zu beschleunigen.
Im Hinblick auf die Entwicklung von Impfstoffen, therapeutischen Medikamenten, Diagnostik und Forschung wird die Biotech-Industrie in Europa zu einer Schlüsselrolle in diesem Kampf. Anscheinend arbeiten Sanofi und Janssen beide mit den USA zusammen Biomedizinische Behörde für fortgeschrittene Forschung und Entwicklung (BARDA) zur Entwicklung von Impfstoffen in der präklinischen Phase. Ein fortschrittliches Programm ist eine Zusammenarbeit zwischen dem in Oslo ansässigen öffentlich-privaten Geldgeber Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) und dem deutschen Biotech-Unternehmen CureVac zur Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs gegen Covid-19.
Erst vor wenigen Tagen ging eine Investition von rund 3 Millionen Euro aus Horizont-2020-Mitteln an eine dänische öffentlich-private Zusammenarbeit zur Entwicklung eines Impfstoffs gegen Covid-19, zu der auch die Biotech-Unternehmen ExpreS2ion Biotechnologies und AdaptVac gehören. Das Konsortium beabsichtigt, innerhalb von 12 Monaten mit einer klinischen Phase-I/IIa-Studie für einen Impfstoff zu beginnen. Auch das israelische Unternehmen Vaxil Bio hat über „Proteine“ berichtet, die als Impfstoff gegen Covid-19 dienen könnten. Auch Italiener sind aktiv, darunter Takis Biotech in Zusammenarbeit mit dem amerikanischen Hersteller Applied DNA Sciences und Wissenschaftler der Universität Oxford in Zusammenarbeit mit dem italienischen Biotech-Unternehmen Advent. Eine Forschungsgruppe am Imperial College London will im Frühsommer klinische Studien starten, wenn sie finanzielle Mittel erhält.
Wir erinnern an die Zusammenarbeit zwischen der dänischen Universität und Immunitrack, wobei letzteres Anfang März einen Bericht über einige der vielversprechendsten Virusstrukturen des Coronavirus-Stammes veröffentlichte. Die britische Native Antigen Company leistete ebenfalls Pionierarbeit auf dem Gebiet der Impfstoffe, indem sie forschungstaugliche Coronavirus-Antigene auf den Markt brachte, was die Bemühungen zur Entwicklung von Impfstoffen und diagnostischen Tests beschleunigen könnte.
Das Schweizer Unternehmen Roquette strebt einen indirekteren Ansatz mit der Entwicklung von Molekülen namens Cyclodextrinen an, die Impfstoffe stabiler machen und die Herstellung antiviraler Medikamente erleichtern könnten.
Wenn die ersten Impfstoffe bis zum Sommer das am weitesten fortgeschrittene Stadium erreichen könnten, so die Labiotech-Quelle, „werden die Aufsichtsbehörden wahrscheinlich ein bis zwei Jahre Tests an Menschen erfordern, um sicherzustellen, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist.“ Nach der Zulassung müssen die Unternehmen mit der kommerziellen Produktion und dem Vertrieb des Impfstoffs beginnen, was Zeit braucht, damit die Welt bis Mitte 19 einen zugelassenen Covid-2021-Impfstoff zur Verfügung haben könnte.
Alte und neue antivirale Medikamente sind in Sicht … Eine Reihe von Unternehmen planen die Entwicklung neuer antiviraler Medikamente oder die Anpassung bestehender experimenteller Medikamente, um dem neuen Virus entgegenzuwirken. Die Entwicklung antiviraler Medikamente ist jedoch schwierig, da sich Viren im Gegensatz zu Bakterien in unseren eigenen Zellen verstecken. Dies bedeutet, dass Medikamente zur Virenbekämpfung unsere Zellen mit größerer Wahrscheinlichkeit beeinträchtigen und sogar schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.
Das österreichische Biotech-Unternehmen Apeiron startete Ende Februar eine klinische Pilotstudie der Phase II für ein „Kandidaten“-Medikament zur Behandlung von Covid-19. Das Proteinmedikament hat bereits Studien der Phasen I und II zur Behandlung akuter Lungenverletzungen abgeschlossen und soll durch die Nachahmung eines Proteins wirken, an das das Coronavirus bindet, wenn es in Lungengewebe eindringt.
Wissenschaftler aus Laboren in Göttingen und Berlin untersuchen derzeit das Potenzial eines in Japan zugelassenen Medikaments zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenentzündungen und zum Schutz vor dem Coronavirus, indem es ein für die Virusfunktion lebenswichtiges Protein blockiert. Ein weiterer Versuch, antivirale Medikamente wiederzuverwenden, wurde an der norwegischen Universität für Wissenschaft und Technologie unternommen. Die Autoren einer im International Journal of Infectious Diseases veröffentlichten Studie haben 31 zugelassene antivirale Medikamente identifiziert, die das Potenzial haben, Covid-19 zu behandeln oder zu verhindern, wie etwa Lopinavir und Ritonavir.
Was Italien betrifft, zitieren wir außerdem die neuesten Nachrichten von Repubblica, aus denen hervorgeht, dass „am Wochenende vier weitere im Krankenhaus Cotugno in Neapel hospitalisierte Patienten mit Tocilizumab behandelt wurden, dem Anti-Arthritis-Medikament, mit dem einige Patienten, die positiv auf das Coronavirus getestet wurden, behandelt werden die Abteilung für Melanom-Onkologie, onkologische Immuntherapie und innovative Therapien des Pascale-Instituts von Neapel, Paolo Ascierto.
Während daher Impfstoffen und Medikamenten große Aufmerksamkeit gewidmet wird, darf auch die Diagnostik von Covid-19 nicht vernachlässigt werden.
In den Vereinigten Staaten stellte sich heraus, dass offizielle Tests für die Krankheit fehlerhafte Reagenzien enthielten, was Zweifel an der Genauigkeit der Krankheitsfallzahlen in den Vereinigten Staaten aufkommen ließ. „Die Priorität besteht darin, Patienten für klinische Studien mit neuen oder zweckentfremdeten Medikamenten stratifizieren zu können und Menschen mit dem Virus schnell identifizieren zu können, idealerweise durch einen diagnostischen Test, damit Ärzte beispielsweise in der Lage sind, Menschen vor Ort zu diagnostizieren“ (Quelle: Labiotech). Auf diese Weise können Menschen, die das Virus haben, sofort isoliert und behandelt werden, während Menschen, die es nicht haben, ihr tägliches Leben fortsetzen können.
Vor einigen Wochen erhielt das britische Biotech-Unternehmen Mologic von der britischen Regierung und dem Wellcome Trust einen Zuschuss in Höhe von 1,1 Millionen Euro, um die Entwicklung eines tragbaren Diagnosegeräts zu finanzieren, das Covid-19 in 10 Minuten erkennt, ohne dass ein Labor oder Strom erforderlich ist. Das Unternehmen arbeitet auch daran, das Gerät in Afrika zu produzieren, um potenzielle Ausbrüche auf diesem Kontinent zu bewältigen.
Auch das deutsche Unternehmen Genekam brachte Anfang Februar einen der ersten Tests auf das hinter Covid-19 steckende Coronavirus auf den Markt, der ausschließlich Forschungszwecken diente. Auch bei den genauesten und schnellsten Diagnosetests sind Eindämmungsmaßnahmen wichtig.
Allerdings haben Chinas Quarantäne- und Social-Distancing-Politik und auch unsere in diesen Tagen gezeigt, dass sie ein großes Potenzial zur Eindämmung der Epidemie haben. Die Quarantäne in China war sehr dringend und rigoros, und meiner Meinung nach sollte dies nicht der Zeitpunkt sein, uns mit „demokratischen Dilemmata“ zu befassen, die die Bewegungsfreiheit einschränken. Vor allem der Schutz des nationalen Gesundheitssystems kämpft in den kommenden Wochen mit dem Süddilemma, wo Zehntausende Menschen in den Roten Zonen über eine Rückkehr in ihr Heimatland nachdenken 20 und 30, und dann isoliert. Ist das eine gültige Logistiklösung?
